CheckMate 649 – Subgrupo Chinês (Análise com 4 anos de seguimento)

A) Introdução

O estudo CheckMate 649 avaliou a eficácia da combinação de nivolumabe + quimioterapia comparada à quimioterapia isolada como primeira linha de tratamento para pacientes com adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágicoavançado/inoperável.

Esta análise específica foca na população chinesa, composta por 532 pacientes, e traz dados atualizados com 4 anos de seguimento.

B) Principais Dados e Resultados

Sobrevida Global (SG):

Em pacientes com PD-L1 CPS ≥5:

NIVO + QT: mediana de OS = 14,3 meses
QT isolada: mediana de OS = 10,9 meses
HR: 0,74 (95% CI: 0,57–0,96)

Na população total randomizada:

NIVO + QT: 13,1 meses
QT isolada: 11,1 meses
HR: 0,82 (95% CI: 0,68–0,99)

Sobrevida Livre de Progressão (SLP):

PD-L1 CPS ≥5:

NIVO + QT: 7,5 meses
QT: 5,5 meses
HR: 0,69

Taxa de Resposta Objetiva (TRO) na semana 18:

PD-L1 CPS ≥5:

NIVO + QT: 52%
QT: 38%

Duração de Resposta (DoR):

PD-L1 CPS ≥5:

NIVO + QT: 8,5 meses
QT: 5,9 meses

Segurança:

Eventos adversos grau 3-4:

NIVO + QT: 56%
QT: 49%

Eventos adversos imunomediados grau 3-4:

NIVO + QT: 5%

C) Conclusão

Após 4 anos de acompanhamento:

Nivolumabe + quimioterapia continua mostrando benefício clínico sustentado na população chinesa com adenocarcinoma gastroesofágico avançado, especialmente em pacientes com PD-L1 CPS ≥5, mas também com benefício consistente em subgrupos pré-especificados e na população geral.

A separação duradoura das curvas de Kaplan-Meier destaca a resposta prolongada em alguns pacientes.

Os dados reforçam o regime NIVO + quimioterapia como opção padrão de primeira linha para pacientes chineses com adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica e esofágico.

D) Referências Bibliográficas

Lin Shen et al. CheckMate 649 Chinese subgroup analysis 4-year follow-up. Abstract 318 – ASCO GI 2024
Janjigian YY et al. Nivolumab plus chemotherapy vs chemotherapy for HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (CheckMate 649). Lancet, 2021.
NCCN Guidelines 2024 – Gastric Cancer
ESMO Guidelines – Gastric Cancer 2023