Em 14 de novembro de 2024, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu pareceres positivos recomendando alterações nos termos de autorização de comercialização dos medicamentos nivolumabe e ipilimumabe. A partir de agora, os medicamentos receberam uma nova indicação.

Nova Indicação

A nova indicação é voltada para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal com deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) nos seguintes cenários:

1. Tratamento de primeira linha para câncer colorretal irressecável ou metastático.
2. Tratamento de câncer colorretal metastático após quimioterapia combinada baseada em fluoropirimidina.

Impacto Clínico

Essa aprovação marca um avanço importante no tratamento de pacientes com câncer colorretal dMMR/MSI-H, trazendo novas opções de imunoterapia que combinam o potencial antitumoral do nivolumabe e do ipilimumabe, tanto na primeira linha quanto em cenários pós-quimioterapia.

 Desenvolvido por Dr. Marcelo Antunes, Médico Oncologista (CRM/SP:104562).