SEQUOIA 5-Year Follow-up: Zanubrutinib vs Bendamustina/Rituximabe em Primeira Linha para LLC/LLPC. LEIA O ARTIGO COMPLETO
- A) Introdução
A leucemia linfocítica crônica (LLC) e o linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) são malignidades hematológicas que frequentemente requerem tratamento prolongado. O estudo SEQUOIA, um ensaio clínico de fase III, comparou a eficácia de zanubrutinibe, um inibidor de BTK de segunda geração, com a combinação de bendamustina e rituximabe (BR) em pacientes com LLC/LLPC previamente não tratados. A análise de 5 anos fornece insights sobre a eficácia e segurança a longo prazo dessas abordagens terapêuticas. - B) Principais Dados e Resultados
- Desenho do Estudo: O ensaio foi aberto e incluiu 479 pacientes de regiões da América do Norte, Europa e Ásia/Pacífico, aleatoriamente designados para receber zanubrutinibe (n = 241) ou BR (n = 238). A análise inicial foi realizada após uma mediana de 26,2 meses e, posteriormente, após 43,7 meses, mostrando superioridade do zanubrutinibe em relação ao BR em termos de sobrevida livre de progressão (PFS).
- Seguimento Atual: A análise mais recente ocorreu após uma mediana de 61,2 meses.
- Resultados de SLP: A mediana de SLP não foi atingida no grupo zanubrutinibe, enquanto foi de 44,1 meses no grupo BR (HR = 0,29; P = 0,0001). As taxas estimadas de PFS em 60 meses foram de 76% para zanubrutinibe e 40% para BR.
- Resultados de Subgrupos: O zanubrutinibe demonstrou benefício em pacientes com genes IGHV mutados (HR = 0,40; P = 0,0003) e não mutados (HR = 0,21; P < 0,0001).
- Sobrevida Global (SG): A mediana de SG não foi atingida em nenhum dos grupos (HR = 0,89; P = 0,309). As taxas de SG em 5 anos foram de 85,8% no grupo zanubrutinibe e 85,0% no grupo BR.
- Segurança: Nenhum novo sinal de segurança foi identificado durante o seguimento de 5 anos.
- C) Conclusão
O seguimento de 5 anos do estudo SEQUOIA reforçou os resultados iniciais, indicando que o zanubrutinibe é uma opção de tratamento para pacientes com LLC/LLPC previamente não tratados. A superioridade em termos de sobrevida livre de progressão foi observada independentemente do status de mutação de IGHV, consolidando o papel do zanubrutinibe como uma alternativa eficaz e segura a longo prazo. - D) Referências
- Shadman, M. et al. "SEQUOIA 5-Year Follow-up: Zanubrutinib vs Bendamustine/Rituximab in Treatment-Naive CLL/SLL." Journal of Clinical Oncology.
