1. Introdução

O estudo de fase III HIMALAYA apresentou novos dados no congresso da ESMO 2024, confirmando o benefício em sobrevida do regime STRIDE (tremelimumabe + durvalumabe) para pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável. Este regime combina uma dose única de tremelimumabe seguida por doses regulares de durvalumabe. A análise atualizada com 5 anos de acompanhamento mostra uma duplicação significativa da taxa de sobrevida comparada ao sorafenibe, além de proporcionar maior controle da doença com um perfil de segurança consistente ao longo do tempo​.

 

1. Principais Dados

1. Sobrevida Global (SG):
• Taxa de sobrevida em 5 anos:
• STRIDE: 19,6%
• Sorafenibe: 9,4%
• Redução do risco de morte: 24% com STRIDE em comparação ao sorafenibe.
2. Controle da doença:
• Pacientes com controle da doença apresentaram:
• Sobrevida em 5 anos: 28,7% com STRIDE vs. 12,7% com sorafenibe.
• Profundidade de resposta e impacto na sobrevida:
• Resposta >75% em 60 meses: 72,7% (STRIDE) vs 33,3% (sorafenibe).
• Resposta >50% e ≤75%: 57,8% (STRIDE) vs 32,1% (sorafenibe).
3. Perfil de Segurança:
• O perfil de segurança do regime STRIDE manteve-se consistente com análises anteriores. Não houve aumento significativo nos eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

 

1. Conclusão

O estudo HIMALAYA estabelece STRIDE como uma opção eficaz e segura para o carcinoma hepatocelular irressecável, oferecendo uma nova perspectiva para o tratamento de primeira linha. Com um em cada cinco pacientes vivos após 5 anos, a combinação de tremelimumabe e durvalumabe redefine o manejo desta doença desafiadora. Além disso, a análise sugere que respostas objetivas tradicionais (segundo RECIST v1) não são essenciais para uma sobrevida prolongada, reforçando o impacto da imunoterapia dupla na melhora da sobrevida a longo prazo. A comparação com regimes de bloqueio duplo em outros tumores, como melanoma e câncer renal, sugere uma estratégia promissorapara prolongar a vida dos pacientes​.

 

1. Referências

1. Rimassa L, Chan SL, Sangro B, et al. Congresso ESMO 2024, Resumo 947MO.
2. Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. NEJM Evid 2022; 1(8): EVIDoa2100070.
3. Sangro B, Chan SL, Kelley RK, et al. Ann Oncol 2024; 35:448-457.

Desenvolvido pelo médico oncologista Dr. Marcelo Antunes