Um estudo de TAR-200 em combinação com cetrelimabe ou TAR-200 sozinho versus Bacillus Calmette-Guérin intravesical (BCG) em participantes com invasivo não muscular de alto risco virgens de BCGBexiga Câncer(HR-NMIBC) (SunRISe-3) 

Visão geral do estudo 

Sumário Breve 

O objetivo deste estudo é comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) em participantes com Bacillus Calmette-Guerin (BCG) virgens de câncer de bexiga não invasivo de alto risco (HR-NMIBC), incluindo Ta papilar de alto grau, qualquer T1, ou carcinoma in situ (CIS), entre TAR-200 mais cetrelimabe (Grupo A) e TAR-200 sozinho (Grupo C) versus BCG intravesical (Grupo B). 

Um estudo de fase 3, aberto, multicêntrico e randomizado que avalia a eficácia e segurança de TAR-200 em combinação com cetrelimabe ou TAR-200 sozinho versus Bacillus Calmette-Guérin intravesical (BCG) em participantes com alto risco virgens de BCG Invasivo não muscularBexiga Câncer 

Intervenção/Tratamento 

• • Medicamento: TAR-200; 
• • Biológico: Cetrelimabe;
• • Biológico: Vesicultura BCG.