Retirada da aprovação da oxandrolona pela FDA (agosto de 2023). O esteróide anabolizante https://www.uptodate.com/contents/oxandrolone-united-states-fda-approval-withdrawn-drug-information?topicRef=8360&source=see_link , ​​aprovado pela primeira vez em 1964, foi usado para promover ganho de peso na caquexia e para atenuar o hipermetabolismo em queimaduras e outros estados catabólicos. A preocupação de longa data com efeitos adversos graves (por exemplo, hepatotoxicidade, alterações lipídicas, riscos de câncer) e a falta de evidências de eficácia foram comunicadas já na década de 1980 pelo Comitê Consultivo de Medicamentos Endocrinológicos e Metabólicos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Após uma recente revisão de segurança, a FDA informou aos fabricantes que os dados atualmente disponíveis não apoiavam seu uso continuado e a aprovação foi retirada voluntariamente em junho de 2023 [ https://www.uptodate.com/contents/whats-new-in-drug-therapy/abstract/14  ].

(Consulte https://www.uptodate.com/contents/hypermetabolic-response-to-moderate-to-severe-burn-injury-and-management?sectionName=ATTENUATION%20OF%20THE%20HYPERMETABOLIC%20RESPONSE&topicRef=8360&anchor=H14&source=see_link#H14).

Referência: Laboratórios Gemini, LLC, et al.; Retirada da aprovação de um novo pedido de medicamento para comprimidos de OXANDRIN (oxandrolona) e quatro pedidos abreviados de novos medicamentos para comprimidos de oxandrolona. https://www.federalregister.gov/documents/2023/06/28/2023-13733/gemini-laboratories-llc-et-al-withdrawal-of-approval-of-one-new-drug-application-for-oxandrina . (Acessado em 30 de junho de 2023).